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2023.09.17

實驗室管理體系ISO17025

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ISO17025實驗室認證


ISO17025是實驗室認可服務的國際標準，是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格 評定委員會)制定的實驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”，由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內的44個實驗室認可機構參加。


ISO17025實驗室認證申請必要性



ISO17025實驗室認證申請條件



  • 1）具有明確的法律地位，即實驗室或其所在母體應是一個能夠獨立承擔法律責任的實體。

  • 2）按認可準則及其應用說明建立質量管理體系，且各要素(過程)都已運行并有相應記錄，包括完整的內部審核和管理評審。

  • 3）質量管理體系運行至少六個月。

  • 4）在申請后三個月內可接受現場評審。

  • 5）具有申請認可范圍內的檢測/校準能力，并在可能時至少能加過一次CNAS或其承認的能力驗證活動。

  • 6）具有支配所需資源的權力。

  • 7）遵守ISO17025規則、認可政策等有關規定，包括支付認可費用、履行相關義務。