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2023.09.17

ISO22716內審員

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業務挑戰


該標準參考了各國化妝品GMP和藥典要求,借鑒了ISO 9001質量管理體系理論基礎,完整、系統地為化妝品生產企業規定了從原料到成品出廠所有需要管理的環節,是一個既注重化妝品生產,確保質量安全又關注企業管理可操作性的權威標準。國際最前沿的化妝品官方聯盟——國際化妝品監管合作組織(International Cooperation on Cosmetic Regulation, ICCR)之四方成員歐盟、美國、加拿大、日本,在2008年7月會議上承諾將在各自管轄的區域和國家盡快推行ISO 22716以代替原有的化妝品GMP指南。

2011年4月21日,歐盟官方公報上指定EN ISO 22716:2007(等同于ISO 22716:2007)為歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009的GMP協調標準,也就是說,從2013年7月11日開始,ISO 22716:2007將是唯一能夠符合歐盟化妝品法規的GMP標準,歐盟鼓勵化妝品企業提前執行ISO 22716:2007。 歐盟這一行動,將加快美國、加拿大和日本在本國以法規形式要求化妝品企業執行ISO 22716的步伐。

ISO 22716:2007內審員課程將幫助企業管理人員掌握國際最高化妝品GMP標準要求,提升其化妝品GMP現場管理能力和內部審核技巧,確保企業擁有穩定的提供符合法規、安全和質量要求產品的能力。


課程收益


考慮成人學習的特點,課程設計以體驗互動式教學為主導,授課過程形式多樣、生動活潑,以分享貫以理論學習與升華,務求達到學以致用的真正目的:

1. 通過標準詮釋結合實例介紹的形式學習模式使學員充分掌握ISO 22716在日常管理中的應用要領;
2. 通過模擬現場審核和案例分析的學習使學員能靈活應用內審員的審核技巧并具有對ISO 22716管理體系運行效果進行診斷的能力;
3. 企業具備建立一支符合ISO 22716管理體系標準的核心管理隊伍,并對其進行完善和改進從而提升企業整體管理素質的能力;
4. 企業具備按照ISO 22716管理體系要求考核外發加工商的能力;
5. 企業獲得更多拓展國際市場的機會,確保穩定提供符合法規、安全和質量要求產品的能力。


授課對象


一、化妝品生產商;
二、化妝品貿易商;
三、化妝品品牌持有商。