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2023.09.17

實驗室管理體系ISO17025

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ISO17025實驗室認(rèn)證


ISO17025是實驗室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn)，是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格 評定委員會)制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認(rèn)可進行管理的組織是“國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)”，由包括中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認(rèn)可機構(gòu)參加。


ISO17025實驗室認(rèn)證申請必要性



ISO17025實驗室認(rèn)證申請條件



  • 1）具有明確的法律地位，即實驗室或其所在母體應(yīng)是一個能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任的實體。

  • 2）按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系，且各要素(過程)都已運行并有相應(yīng)記錄，包括完整的內(nèi)部審核和管理評審。

  • 3）質(zhì)量管理體系運行至少六個月。

  • 4）在申請后三個月內(nèi)可接受現(xiàn)場評審。

  • 5）具有申請認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)能力，并在可能時至少能加過一次CNAS或其承認(rèn)的能力驗證活動。

  • 6）具有支配所需資源的權(quán)力。

  • 7）遵守ISO17025規(guī)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定，包括支付認(rèn)可費用、履行相關(guān)義務(wù)。